لقاحات الانفلونزا ومخاطر الاصابة بسرطان

قد تولد قلق كبير حول انفلونزا الخنازير H1N1 اللقاحات الجديدة القادمة التي يجري الاعلان عنها ومما ادى بالناس الذين هرعوا الى السوق خوفا من الوباء لشراء كميات منه . . وأضيف فضلا عن ذلك  أن التجارب السريرية ستكون قصيرة -- أقل من ثلاثة أسابيع -- وإمكانية إضافة المواد المساعدة للنفط في المياه السامة في اللحظة الأخيرة لتمتد إمدادات اللقاحات مما يبعث على القلق. . ومع ذلك ، فإن المشاكل مع لقاح الانفلونزا تتجاوز المخاوف الحالية. .

ان عملية التصنيع الجديدة للقاح الانفلونزا ، ودعا  ب خلية الخط التكنولوجيات ، ويفهم قليلا ، ويمكن أن تؤدي إلى خطيرة وعواقب على المدى الطويل.

تصنيع "العادية" ، أطلقوا النار للانفلونزا السنوية

. كل سنة ، ما بين يناير وآذار / مارس ، لجنة استشارية ادارة الاغذية والعقاقير تحديد سلالات الأنفلونزا ثلاثة من المتوقع أن يكون في التداول خلال موسم الانفلونزا القادم.

. معتبرا أن العملية هو تخمين "المثقفين" مركز السيطرة على الأمراض يرسل الفيروس البذور المختارة لادارة الاغذية والعقاقير للحصول على الموافقة المسبقة. . ثم يتم توزيع البذور الفيروس إلى مصنعين لإنتاج.

. اطلاق النار لالانفلونزا السنوية يحتوي على ثلاثة سلالات فيروسية : اثنان نوع فيروسات الإنفلونزا ألف وباء الانفلونزا من نوع واحد الأكثر شيوعا ، وهما من الفيروسات هي الفيروسات المدرجة في نفس أطلقوا النار على السنة السابقة. الفيروس الثالث هو عادة سلالة جديدة في التدوال هذا هو السبب المزعوم لإعطاء النار في كل عام. . يتم تعديل والسلالة الجديدة من خلال عملية تسمى الاندماج مختبر للتأكد من أنها يمكن أن تنمو بسهولة في البيض. . مرة واحدة التعديل اكتمال جميع الفيروسات الثلاثة المضي قدما من خلال خطوات التصنيع صعبة لخلق ما يدور في تلك القارورة.

. النار انفلونزا مرهقة عملية الإنتاج وتستخدم ما يصل إلى 500،000 بيض الدجاج في اليوم الواحد لمدة تصل إلى ثمانية أشهر. . مئات الملايين من البيض المخصب تصبح "مصغرة حاضنات" للبحث عن الفيروسات مثقف. عندما افراخ الدجاج هي 11 يوما من العمر ، الغشاء الذي يحيط بالجنين (البيض الأبيض) هو حقن يدويا مع قطرة من الفيروسية التي تحتوي على الحل. وبعد عدة أيام ، يتم تعليق بالطرد المركزي لزج الفيروسية لإزالة قدر الدجاج الدم والأنسجة من حل ممكن. . بروتين البيض المتبقي يبقى في اطار الحل النهائي واللقاح هو السبب وينصح الأشخاص الذين يعانون من حساسية ضد البيض تلقي النار الانفلونزا.

ويمكن للعملية بأكملها ، بدءا من اختيار الفيروسية لجني الفيروسي ، ويستغرق فترة تصل الى تسعة أشهر. . مع احتمال حدوث وباء ، والمدير العام لل، مارغريت تشان ، طلب منظمة الصحة العالمية يصل الى 4.9 مليار لقاح الانفلونزا لتطعيم في العالم ، وبطء ومهلة كثيفة العمالة الإنتاج يمكن أن العملية لا تلبية الطلب على كميات ضخمة من الانفلونزا الوبائية لقاح.

إدخال تكنولوجيا خلايا الخط

. وقد استخدمت تقنيات خط الخليوي ، واستخدام الخلايا والأنسجة للبحث عن الفيروسات الموجودة في اللقاحات متزايد ، منذ 1950 . ومن الأمثلة على ذلك الليمفاوية عجل لقاحات الجدري ؛ الأفريقية خلايا القرد الأخضر (خلايا AGMK) لقاحات شلل الأطفال وخلايا مخ الفأر لقاح التهاب الدماغ الياباني. . في 1960 ، وكانت الخلايا من الأجنة المجهضة الأنسجة البشرية ، ودعت لجنة نهر الميكونج - 5 والخلايا ويسكونسن - 38 ، وضعت والتي لا تزال تستخدم لصنع جدري الماء الحصبة والتهاب الكبد ألف واللقاحات القوباء المنطقية

.
. منذ أوائل 2000s ، تم التحقيق مع العشرات من الأنسجة البشرية والحيوانية لاستخدامها في اللقاحات الفيروسية ، وخاصة لإنتاج لقطات الأنفلونزا. . يمكن أن تنتج انواعا من اللقاحات في أقل من ستة أسابيع بدلا من محصول واحد فقط في السنة مع البيض ، ومنهجية مفيدة بشكل خاص لزيادة حجم الإنتاج من انفلونزا كثير من خطوط الخلايا الجديدة لا تزال تعتبر تجريبية ، وتقنيات خط خلية اجتذبت جميع اللاعبين الرئيسيين في صناعة التكنولوجيا الحيوية واللقاحات.

. قبل 2007 ، كانت تستخدم خطوط الخلية قليلا كلقاح الانفلونزا ، في المقام الأول لأسباب لوجستية : لقاح الانفلونزا الذي يصنع داخل خلايا بدلا من البيض يتطلب إعادة تجهيز كامل للمرافق الانتاج القائمة. . ولم يكن أي من المصنعين على استعداد لاستثمار مئات الملايين من الدولارات وخمس الى سبع سنوات لبناء محطات لقاح جديد. فتحت الحكومة ولكن عندما تهديد وباء انفلونزا الطيور وفقت في عام 2006 ، وخزائن وامتد مليارات الدولارات في جيوب شركات الأدوية ، مما يعطيها العاصمة لبناء مرافق جديدة لإنتاج انفلونزا بالرصاص. . بحلول عام 2012 ، سيتم الانتهاء من خط الخلية الأولى مصنع في ولاية كارولينا الشمالية. . واللقاحات العملاقة ، نوفارتيس ، وبعد ذلك القدرة على إنتاج قاح الانفلونزا 150 مليون سنويا ، مما يجعلها رقم واحد مصنع الإنتاج التجاري لقاحات الأنفلونزا ومادة مساعدة القوة المتعددة الجنسيات 59 في العالم.
ثقافات الخلية : آفاق جديدة في إنتاج اللقاحات

. وهناك عدة خطوط الخلايا حاليا قيد التحقيق. استخراج خلايا النار نوفارتيس انفلونزا بين الاتحاد الأوروبي وافق ، Optaflu ، وأنتجت باستخدام خط الخلية تسمى مدين ، داربي (MDCK) من الكلى لالمنغمس الكلب الإناث. وقد الهولندية العملاقة ، سولفاي الصيدلة ، والعمل مع خلايا MDCK منذ أوائل 1990.
وقد تم آخر شركة مستقلة ، شركة بروتين للعلوم ، والعمل على إيجاد لقاح الانفلونزا على براءة اختراع المنتج من البيض اليرقة. . هذه الاستراتيجية لقاح ، المعروف تجاريا باسم FluBlok ، ويعزل تركيز تنقيته من (ح) المستضد على سطح فيروس الأنفلونزا وإدراج مستضد الى فيروس ثان يسمى الخاص به. . و(حاء) التي تحتوي على s ثم يتم إدراجها في خلايا الحشرات نموا في الثقافة. . وقد أظهرت التجارب السريرية التي تنطوي على العديد من الشوائب لقاح تم إنشاؤه أن مستضدات استثارة رد فعل قوي في جسم الانسان. . لقاح ، لا شك ، ويحتوي على القصاصات من الحمض النووي للحشرات. . ويجري اختبار هذه التكنولوجيا في أوروبا وليس بعد الموافقة على استخدامها في الولايات المتحدة.

. ودعا وهناك نوع ثالث من خط الخلية ، PER.C6 الخلايا ، مشتق من خلايا الشبكية من أنسجة الأجنة المجهضة. . يتم تحويل هذه الخلايا الجنينية التي تصيب منهم مع فيروسات الغدد ويحولونها "خلايا" خلد والقدرة على تكرار ما لا نهاية. . بحكم طبيعتها ، فإن هذه الخلايا الورمية (المسببة للسرطان) ؛ الباحثين الرجوع إليها باسم "الخلايا" أنكجنيك. إذا تتشكل الأورام عند حقن الخلايا في حيوانات التجارب ، وخطوط الخلايا تتجاوز أنكجنيك ، بل هي وهناك قلق جدي حول كامل ، ويعيش PER.C6 الخلايا هي أنها قادرة على التسبب في الاورام عند زرعها في جلد الفئران. . ادارة الاغذية والعقاقير يتطلب طريقة الترشيح ليتم استخدامها خلال إنتاج اللقاحات التي تم تصميمها لإزالة كافة الخلايا قبل أن يتم تعبئتها للمنتج النهائي. . حتى لو أجريت دراسات عدة لإعطاء لقاح للمطورين أن الخلايا PER.C6 لا تسبب السرطان والأورام لا تحتوي على الفيروسات المسببة الضالة ، وخطر الخلايا طريقهم الى المنتجات النهائية لقاح لا تزال قائمة.

. مخاطر الحمض النووي الشبكية المتبقية والملوثات الفيروسية طائشة من الأنسجة الحيوانية في الحصول على تطعيم ضد الانفلونزا حقيقية. . ويتم تصنيف القصاصات الحمض النووي إما المعدية "" أو "أنكجنيك" من قبل الباحثين الذين يشعرون بالقلق من ان يتم دمج الحمض النووي طائشة في الحمض النووي للمستلم ، والفكر حتى الأنظمة ادارة الاغذية والعقاقير الإصرار على "اهمية التقليل من خطر oncogenesis في متلقي اللقاح." المصنعون وقد صدرت تعليمات لضمان نهائي لقاح يحتوي على أقل من 1 مليون الخلايا الحيوانية المتبقية ومبلغ من الحمض النووي طائشة أقل من 10 نانوغرام. per vaccine. لكل لقاح. . هذه الأنظمة أن نعترف بأن يتم حقن الحمض النووي للحيوان في الأطفال والبالغين الإنسان مع كل لقطة.
هو كل اختبار الكثير عن نقاء ومعلمات هذه؟ . رقم سبوت فحص الكثير يتم إرسالها إلى إدارة الأغذية والعقاقير وادارة الاغذية والعقاقير يثق في كلمة منتجي اللقاحات التي تم استيفاء هذه المعايير.
: من المعروف أن المخاطر

. منذ عام 1998 ، كانت ادارة الاغذية والعقاقير وأقسامها ، ومراكز التقييم البيولوجي وبحوث CBER) ، وصياغة لوائح للسماح للاستخدام على حد سواء وأنكجنيك لاستخدامها خطوط الخلايا في إنتاج اللقاحات. . ادارة الاغذية والعقاقير ويدرك تماما أن خطوط الخلايا الجديدة ، وبخاصة الخلايا PER.C6 ، ومخاطر كبيرة ، بما في ذلك من خطر [عرضية طائشة قاتلة ، خارج] الفيروسات يشقون طريقهم إلى النار. : على سبيل المثال ، إدارة الأغذية والعقاقير يعترف بأن 40 س. الفيروس (الفيروس القردي 40 من خلايا الكلى قرد) كان في لقاحات شلل الأطفال في وقت مبكر وتسلم من المخاطر :

. "تجربة في 1960 في وقت مبكر مع تلوث SV40 لفيروس شلل الأطفال واللقاحات واتش على الأسئلة بشأن ما إذا كان استمرار SV40 يمكن أن تكون مسؤولة عن بعض الأورام الإنسان [السرطان] يؤكد على أهمية حفظ اللقاحات الفيروسية خالية من عوامل عرضية [الملوثات الفيروسية].
…” وهذا أمر مهم خاصة عندما يكون هناك احتمال نظري لتلوث لقاح مع الفيروسات التي قد تترافق مع الأورام [السرطان... وليس من الواضح ما إذا كانت الخلية ركائز لها [مخاطر أكبر أو أقل من] تلوث من الأنواع الأخرى من الخلايا ولكن... ، إذا كان نموها في مجال زراعة الأنسجة ليست جيدة للرقابة ، قد تكون هناك فرص إضافية للتلوث ".
. وتزداد الأمور سوءا.

: ادارة الاغذية والعقاقير ان المذكرة نفسها وغني عن القول :

“. بورصة طوكيو للانتقال جنون التهاب الدماغ ، شرط أن يتضمن مجموعة من الاضطرابات النادرة الدماغ التنكسية تتميز الثقوب الصغيرة في أنسجة الدماغ ، ويعطي "الاسفنجية" المظهر عند عرضها تحت المجهر. s. عند حدوث هذا الشرط في الأبقار ، ويسمى جنون البقر التهاب الدماغ ، المعروف باسم "مرض جنون البقر." في دراسة نشرت في عام 2004 ، وجد الباحثون أن أي خط الخلية يمكن أن تدعم احتمال نشر عناصر بورصة طوكيو.

. ومن الواضح أن يدرك CBER ومرتبك على إمكانية التسبب في السرطان من الخلايا الحيوانية في اللقاحات لأنها تتطلب المصنعين على اتخاذ "كل الخطوات المتاحة وقائي" للقضاء على الخلايا المشبوهة من اللقاح المنتج النهائي. . ادارة الاغذية والعقاقير يعترف أيضا المخاوف بشأن إمكانية المسببة للسرطان من جميع أنواع خطوط الخلايا. ? أن تكون الإجابة على السؤال هو التسول ، ومعرفة المخاطر المحتملة لاستخدام خطوط الخلايا لخلق اللقاحات ، لماذا هو البحث باستخدام تكنولوجيات خط الخلية السماح باستخدامها على الإطلاق؟

. وعلى الرغم من الأدلة الكبيرة وحتى الاعترافات من ادارة الاغذية والعقاقير القلق ، ويبدو أن تجاهل صارخ احتمالات الضرر الناجم عن هذه التكنولوجيا الخلية سطر جديد.  وضخت حكومة الولايات المتحدة مليارات الدولارات في تطوير انفلونزا النار والموافقة على تهور استخدام خطوط الخلايا بالنسبة للمنتجات التي تحتوي على لقاح الجائحة مشكوك اللازمة. .

http://www.newswithviews.com/Tenpenny/sherri123.htm